泰克美骨水泥系列產品 (Tecres Bone Cement Series)：卓越品質，精準固定。

專為骨科與脊椎手術打造的可靠選擇：結合先進材料科技與嚴謹製造工藝，為臨床提供優異的操控性與長期穩定性，是醫療團隊最值得信賴的合作夥伴。

• 大優異的臨床操控性：具備適中的黏稠度與充裕的工作時間，讓醫師在手術過程中能精準灌注與操作。

• 卓越的生物相容性與強度：優化的聚合反應與低放熱特性，提供強大的機械支撐力，有效降低周邊組織負擔。

• 多元化產品組合：針對脊椎成形術（Vertebroplasty）、關節置換及抗生素骨水泥等不同手術需求，提供完整且專業的解決方案。

麥科田自控式輸液幫浦 (Medcaptain PCA Pump) 精準控藥，安心止痛。

智慧化醫療給藥的可靠首選 專為臨床術後止痛與持續輸液需求設計，結合高度精準的控制技術與人性化操作介面，給予患者更安全、舒適的恢復體驗。

• 高精準度與穩定給藥：採用先進的微量驅動與流量監控技術，確保藥物劑量輸出精確無誤，維持穩定的血藥濃度。

• 智慧防護與多重安全警報：內建防過量給藥（Lockout Time）機制與多重聲光警報系統，全方位保障患者用藥安全。

• 直覺式操作與極佳攜帶性：輕巧可攜設計搭配直覺化介面，讓醫護人員能快速完成設定，患者也能輕鬆隨身攜帶。

嚴謹實證，精準推進

醫療器材與藥品臨床試驗的全方位夥伴 從前瞻性的研究設計、計畫書撰寫到嚴謹的案件執行，我們提供高品質、符合法規規範的一站式臨床研究解決方案，協助您的醫療創新順利邁向臨床與市場

• 醫材與藥品雙領域專業 ：深諳醫療器材與藥品之臨床法規差異，提供量身打造的產品上市後試驗策略與產品生命週期規劃（Phase IV、PMS、CEP）。

• 嚴謹的試驗設計與數據品質：結合臨床醫學與統計專家，制定高品質的研究計畫（Protocol），確保試驗數據具備高度科學實證力與法規認可度。

• 高效率的案頭執行與監測：專業的臨床研究團隊（CRA/CRC）全程追蹤，確保試驗進度順利、受試者安全與資料完整性。

產品取證與查驗登記專業法規，合規首選

加速醫材與藥品邁向市場的取證專家 憑藉豐富的全球法規經驗與專業團隊，我們提供醫療器材與藥品從法規布局、文件撰寫到查驗登記的一站式取證服務，協助您的創新產品高效取得上市許可，精準佈局全球市場。

• 醫材與藥品雙領域法規專家：精通醫療器材（Class I, II, III）與藥品（新藥、學名藥、生物製劑）之國內外法規要求，精準評估取證路徑。

• 高效率文件編撰與審查品質：嚴謹檢視技術文件（STED / Technical File / CTD），大幅降低主管機關補件逘，縮短審查與取證時程。

• 全球化取證布局與溝通：熟悉台灣 TFDA、美國 FDA、歐盟 CE 等國際法規標準，提供流暢的主管機關溝通與案件代辦服務。